तीन वर्ष भन्दा बढीको ढिलाइ पछि, अन्वेषकहरूले दिग्गजहरूमा पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर (PTSD) को उपचारमा मेडिकल मारिजुआना धूम्रपानको प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्ने उद्देश्यले एउटा ऐतिहासिक क्लिनिकल परीक्षण सुरु गर्ने तयारी गरिरहेका छन्। यस अध्ययनको लागि कोष मिशिगनमा कानुनी मारिजुआना बिक्रीबाट प्राप्त कर राजस्वबाट आउँछ।
साइकेडेलिक ड्रग रिसर्च (MAPS) को लागि बहु-अनुशासनात्मक संघ (MAPS) ले यस हप्ता घोषणा गर्यो कि यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले दोस्रो चरणको अध्ययनलाई अनुमोदन गरेको छ, जसलाई MAPS ले एक प्रेस विज्ञप्तिमा 320 सेवानिवृत्त सेनाको अनियमित, प्लेसबो-नियन्त्रित अध्ययनको रूपमा वर्णन गरेको छ। गाँजा प्रयोग गरेका र मध्यमदेखि गम्भीर पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकारबाट पीडित व्यक्तिहरू।
संगठनले भन्यो कि यस अध्ययनले "उच्च सामग्री THC ड्राई फ्राइड डफ ट्विस्टहरू र प्लेसबो क्यानाबिस इनहेल गर्ने बीचको तुलना अनुसन्धान गर्ने उद्देश्य राखेको छ, र दैनिक खुराक सहभागीहरूले आफैंले समायोजन गर्दछ।" यस अध्ययनले राष्ट्रव्यापी रूपमा भएको उपभोग ढाँचाहरू प्रतिबिम्बित गर्ने र "भांगको वास्तविक प्रयोग, पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकारको उपचारमा यसको सम्भावित फाइदाहरू र जोखिमहरू बुझ्नको लागि" अध्ययन गर्ने लक्ष्य राखेको छ।
MAPS ले यो परियोजना धेरै वर्षदेखि तयारीमा रहेको बतायो र FDA बाट अनुसन्धान स्वीकृतिको लागि आवेदन गर्दा धेरै समस्याहरू आएका थिए, जुन हालै मात्र समाधान भएको थियो। संगठनले भन्यो, "एफडीएसँग तीन वर्षको वार्ता पछि, यो निर्णयले चिकित्सा विकल्पको रूपमा गाँजामा भविष्यको अनुसन्धानको ढोका खोल्छ र लाखौं मानिसहरूलाई आशा दिन्छ।
MAPS प्रेस विज्ञप्तिमा भनिएको छ, "पोस्ट-ट्रामाटिक तनाव विकार, दुखाइ, र अन्य गम्भीर स्वास्थ्य अवस्थाहरूको उपचार गर्न गाँजाको प्रयोगलाई विचार गर्दा, यी डाटा बिरामीहरू, स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू र वयस्क उपभोक्ताहरूलाई सूचित गर्न महत्त्वपूर्ण छन्, तर नियामक अवरोधहरूले अर्थपूर्ण बनाएको छ। सामान्यतया विनियमित बजारहरूमा खपत हुने गाँजा उत्पादनहरूको सुरक्षा र प्रभावकारितामा अनुसन्धान धेरै गाह्रो वा अप्राप्य
MAPS ले भन्यो कि वर्षौंमा, यसले FDA बाट पाँचवटा क्लिनिकल निलम्बन पत्रहरूको जवाफ दिएको छ, जसले अनुसन्धानको प्रगतिमा बाधा पुर्याएको छ।
संगठनका अनुसार, "अगस्ट 23, 2024 मा, MAPS ले क्लिनिकल निलम्बनमा FDA को पाँचौं पत्रको जवाफ दियो र चार मुख्य मुद्दाहरूमा विभागसँग निरन्तर वैज्ञानिक र नियामक मतभेदहरू समाधान गर्न औपचारिक विवाद समाधान अनुरोध (FDRR) पेश गर्यो": " १) मेडिकल फ्राइड डफ ट्विस्ट उत्पादनहरूको प्रस्तावित THC खुराक, २) धुम्रपान प्रशासन, 3) प्रशासन को एक तरिका को रूप मा इलेक्ट्रोनिक धूनी, र 4) भांग को उपचार को प्रयास नगर्ने सहभागीहरु को भर्ती।
अध्ययनका मुख्य अनुसन्धानकर्ता, मनोचिकित्सक सु सिस्लेले भने कि परीक्षणले पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकारको उपचार गर्न मेडिकल गाँजा प्रयोग गर्ने वैज्ञानिक वैधतालाई थप स्पष्ट गर्न मद्दत गर्नेछ। पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकार रोगीहरु द्वारा मारिजुआना को बढ्दो प्रयोग र धेरै राज्यहरु को चिकित्सा मारिजुआना कार्यक्रम मा समावेश को बावजुद, उनले भनिन् कि यो उपचार दृष्टिकोण को प्रभावकारिता को मूल्यांकन गर्न को लागी हाल कठोर डाटा को अभाव छ।
सिस्लेले एक विज्ञप्तिमा भने: "संयुक्त राज्यमा, लाखौं अमेरिकीहरूले प्रत्यक्ष धुम्रपान वा मेडिकल मारिजुआनाको इलेक्ट्रोनिक एटोमाइजेसन मार्फत आफ्ना लक्षणहरू नियन्त्रण वा उपचार गर्छन्। भांगको प्रयोगसँग सम्बन्धित उच्च-गुणस्तरको डाटाको अभावको कारण, बिरामीहरू र नियामकहरूलाई उपलब्ध अधिकांश जानकारी प्रतिबन्धबाट आउँदछ, सम्भावित उपचार फाइदाहरू विचार नगरी सम्भावित जोखिमहरूमा मात्र ध्यान केन्द्रित गर्दै। ”
मेरो अभ्यासमा, अनुभवी बिरामीहरूले साझा गरे कि कसरी मेडिकल मारिजुआनाले उनीहरूलाई परम्परागत औषधिहरू भन्दा पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकार लक्षणहरू नियन्त्रण गर्न मद्दत गर्न सक्छ, "उनले जारी राखिन्। दिग्गजहरूको आत्महत्या एक तत्काल सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट हो, तर यदि हामीले पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकार जस्ता जीवन-खतरनाक स्वास्थ्य अवस्थाहरूको लागि नयाँ उपचारहरूको अनुसन्धानमा लगानी गर्छौं भने, यो संकट समाधान गर्न सकिन्छ।
सिस्लेले भने कि क्लिनिकल अनुसन्धानको दोस्रो चरणले "म जस्ता डाक्टरहरूले उपचार योजनाहरू विकास गर्न र बिरामीहरूलाई पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकारका लक्षणहरू नियन्त्रण गर्न प्रयोग गर्न सक्ने डेटा उत्पन्न गर्नेछ।
MAPS मा भांग अनुसन्धान प्रमुख एलिसन कोकरले भने कि FDA यो सम्झौतामा पुग्न सक्षम भएको थियो किनभने एजेन्सीले दोस्रो चरणमा THC सामग्रीको साथ व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध मेडिकल भांगको निरन्तर प्रयोगलाई अनुमति दिनेछ। यद्यपि, FDA ले कुनै विशेष औषधि डेलिभरी उपकरणको सुरक्षाको मूल्याङ्कन नगरेसम्म इलेक्ट्रोनिक नेबुलाइज्ड गाँजा होल्डमा रहन्छ।
क्लिनिकल अध्ययनहरूमा भाग लिनका लागि मारिजुआना उपचारको सम्पर्कमा नआएका सहभागीहरूलाई भर्ती गर्ने बारे FDA को छुट्टै चिन्ताको जवाफमा, MAPS ले सहभागीहरूलाई "अनुभवी (धूम्रपान वा भाप) मारिजुआना गर्न आवश्यक पर्ने प्रोटोकल अपडेट गरेको छ।
FDA ले अध्ययनको डिजाइनमा पनि प्रश्न उठायो जसले आत्म-समायोजित खुराकहरूको लागि अनुमति दिन्छ - यसको मतलब सहभागीहरूले आफ्नो इच्छा अनुसार गाँजा उपभोग गर्न सक्छन्, तर एक निश्चित मात्रा भन्दा बाहिर, र MAPS ले यस बिन्दुमा सम्झौता गर्न अस्वीकार गर्यो।
एफडीएका प्रवक्ताले उद्योग मिडियालाई बताइन् कि उनी विस्तृत जानकारी प्रदान गर्न असमर्थ छिन् जसले दोस्रो चरणको परीक्षणको स्वीकृति प्रदान गर्यो, तर एजेन्सीले "पोस्ट-ट्रामाटिक जस्ता गम्भीर मानसिक रोगहरूको लागि थप उपचार विकल्पहरूको तत्काल आवश्यकतालाई मान्यता दिन्छ। तनाव विकार
यो अध्ययन मिशिगन वेटरन्स क्यानाबिस रिसर्च ग्रान्ट प्रोग्राम द्वारा वित्त पोषित गरिएको थियो, जसले राज्यको कानुनी मारिजुआना कर प्रयोग गर्दछ FDA अनुमोदित गैर-लाभकारी क्लिनिकल परीक्षणहरूको लागि कोष प्रदान गर्न "रोगहरूको उपचारमा मेडिकल मारिजुआनाको प्रभावकारिताको अनुसन्धान गर्न र युनाइटेडमा दिग्गज आत्म-हानि रोक्न। राज्यहरू।
राज्य सरकारका अधिकारीहरूले 2021 मा यस अध्ययनको लागि $ 13 मिलियन कोष घोषणा गरे, जुन कुल $ 20 मिलियन अनुदानको अंश हो। त्यो वर्ष, वेन स्टेट युनिभर्सिटीको सामुदायिक कार्य र आर्थिक अवसर ब्यूरोलाई थप $ 7 मिलियन छुट्याइएको थियो, जसले अनुसन्धानकर्ताहरूसँग मिलेर कसरी मेडिकल गाँजाले पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकार, चिन्ता, निद्रा विकार, अवसाद, र लगायत विभिन्न मानसिक स्वास्थ्य विकारहरूको उपचार गर्न सक्छ भनेर अध्ययन गर्यो। आत्महत्या प्रवृत्ति।
उही समयमा, 2022 मा, मिशिगन क्यानाबिस प्रशासनले त्यस वर्ष दुई विश्वविद्यालयहरूलाई $ 20 मिलियन दान गर्ने प्रस्ताव गर्यो: मिशिगन विश्वविद्यालय र वेन स्टेट युनिभर्सिटी। पूर्वले दुखाइ व्यवस्थापनमा CBD को आवेदन अध्ययन गर्न प्रस्ताव गरे, जबकि पछि दुई स्वतन्त्र अध्ययनहरूको लागि कोष प्राप्त भयो: एउटा "पहिलो अनियमित, नियन्त्रित, ठूलो-स्तरको क्लिनिकल परीक्षण" थियो कि क्यानाबिनोइड्सको प्रयोगले रोगको निदान सुधार गर्न सक्छ कि भनेर अनुसन्धान गर्ने उद्देश्यले। पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर दिग्गजहरूको दीर्घकालीन एक्सपोजर (पीई) थेरापीबाट गुज्रिरहेको; अर्को अध्ययन भनेको पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकार भएका दिग्गजहरूमा न्यूरोइन्फ्लेमेशन र आत्मघाती विचारधाराको न्यूरोबायोलॉजिकल आधारमा मेडिकल मारिजुआनाको प्रभाव हो।
MAPS संस्थापक र अध्यक्ष रिक डोब्लिनले हालै FDA स्वीकृत क्लिनिकल परीक्षणको संगठनको घोषणाको क्रममा भने कि अमेरिकी दिग्गजहरूलाई "तत्काल उपचारको आवश्यकता छ जसले उनीहरूको पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकार (PTSD) को लक्षणहरू कम गर्न सक्छ।
MAPS नयाँ अनुसन्धान मार्गहरू खोल्न र FDA को परम्परागत सोचलाई चुनौती दिने बाटोको नेतृत्व गर्न पाउँदा गर्व छ, "उनले भने। हाम्रो मेडिकल मारिजुआना अनुसन्धानले योजना र समय अनुसार औषधिहरू व्यवस्थापन गर्ने FDA को विशिष्ट विधिहरूलाई चुनौती दिन्छ। मेडिकल मारिजुआना अनुसन्धानले यसको वास्तविक जीवनको प्रयोगलाई प्रतिबिम्बित गर्दछ भन्ने कुरा सुनिश्चित गर्न MAPS FDA को मानक सोच अनुरूप अनुसन्धान डिजाइनहरू सम्झौता गर्न अस्वीकार गर्दछ।
MAPS को विगतको अनुसन्धानले गाँजा मात्र समावेश गरेको थिएन, तर संगठनको नामले नै साइकेडेलिक ड्रग्स पनि समावेश गरेको थियो। MAPS ले एक स्पिन अफ ड्रग डेभलपमेन्ट कम्पनी, Lykos Therapeutics (पहिले MAPS Philanthropy भनेर चिनिन्थ्यो) सिर्जना गरेको छ, जसले पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकारको उपचार गर्न मेथाम्फेटामाइन (MDMA) प्रयोग गर्न स्वीकृतिको लागि यस वर्षको सुरुमा FDA मा पनि आवेदन गर्यो।
तर अगस्टमा, FDA ले MDMA लाई सहायक उपचारको रूपमा अनुमोदन गर्न अस्वीकार गर्यो। मनोचिकित्सा अनुसन्धान जर्नलमा प्रकाशित अर्को अध्ययनले पत्ता लगायो कि यद्यपि क्लिनिकल परीक्षण परिणामहरू "उत्साहजनक" छन्, MDMA सहायक थेरापी (MDMA-AT) ले हाल उपलब्ध उपचारहरू प्रतिस्थापन गर्न अघि थप अनुसन्धान आवश्यक छ।
केही स्वास्थ्य अधिकारीहरूले पछि भने, यो प्रयासले अझै पनि संघीय सरकारको स्तरमा प्रगति झल्काउँछ। संयुक्त राज्य अमेरिकामा स्वास्थ्य सहायक सचिवको कार्यालयका प्रमुख मेडिकल अफिसर लेथ जे स्टेट्सले भने, "यसले हामी अगाडि बढिरहेका छौं भन्ने संकेत गर्छ, र हामी क्रमिक रूपमा काम गरिरहेका छौं।
थप रूपमा, यस महिना, युएस ड्रग इन्फोर्समेन्ट एडमिनिस्ट्रेशन (DEA) को सुनुवाई न्यायाधीशले बाइडेन प्रशासनको मारिजुआना पुन: वर्गीकरण प्रस्तावमा आगामी सुनुवाईमा भाग लिन वेटरन्स एक्शन कमिटी (VAC) को अनुरोधलाई अस्वीकार गर्नुभयो। VAC ले भने कि यो प्रस्ताव "न्यायको उपहास" हो किनभने यसले नीति परिवर्तनबाट प्रभावित हुन सक्ने मुख्य आवाजहरू समावेश गर्दैन।
यद्यपि DEA ले एक अपेक्षाकृत समावेशी सरोकारवाला पोर्टफोलियो साक्षी सूची पेश गरेको छ, VAC ले भन्यो कि यो अझै पनि सरोकारवालाहरूलाई गवाही दिनको लागि आफ्नो कर्तव्य पूरा गर्न "असफल" भएको छ। दिग्गजहरूको संगठनले भन्यो कि यो तथ्यबाट देख्न सकिन्छ कि न्यायाधीश मुलरोनीले औपचारिक सुनुवाइ प्रक्रियालाई 2025 को शुरुमा ठ्याक्कै स्थगित गर्यो किनभने DEA ले गाँजाको पुन: वर्गीकरण वा किन उनीहरूलाई सरोकारवालाहरू मान्नुपर्छ भन्ने बारे यसको चयन गरिएका साक्षीहरूको स्थितिको बारेमा अपर्याप्त जानकारी प्रदान गरेको थियो। ।
उही समयमा, अमेरिकी कांग्रेसले LSD, स्नायु एजेन्टहरू, र तोरी ग्यास जस्ता ह्यालुसिनोजेनहरू सहित शीत युद्धको समयमा सम्भावित खतरनाक रसायनहरूको सम्पर्कमा आएका दिग्गजहरूको कल्याण सुनिश्चित गर्ने उद्देश्यले यस महिना नयाँ सिनेट बिल प्रस्ताव गरेको छ। यो गोप्य परीक्षण कार्यक्रम 1948 देखि 1975 सम्म मेरील्याण्डको सैन्य आधारमा सञ्चालन गरिएको थियो, जसमा पूर्व नाजी वैज्ञानिकहरूले अमेरिकी सैनिकहरूलाई यी पदार्थहरू प्रशासित गरेका थिए।
भर्खरै, अमेरिकी सेनाले नयाँ प्रकारको औषधि विकास गर्न लाखौं डलर लगानी गरेको छ जसले परम्परागत साइकेडेलिक औषधिहरू जस्तै छिटो सुरु हुने मानसिक स्वास्थ्य लाभहरू प्रदान गर्न सक्छ, तर साइकेडेलिक प्रभावहरू उत्पादन नगरी।
दिग्गजहरूले मेडिकल मारिजुआनाको वैधीकरण र राज्य र संघीय स्तरमा हालको साइकेडेलिक ड्रग सुधार आन्दोलनमा अग्रणी भूमिका खेलेका छन्। उदाहरणका लागि, यस वर्षको सुरुमा, वेटरन्स सेवा संगठन (VSO) ले कांग्रेसका सदस्यहरूलाई साइकेडेलिक ड्रग असिस्टेड थेरापी र मेडिकल मारिजुआनाका सम्भावित फाइदाहरूमा तुरुन्त अनुसन्धान गर्न आग्रह गर्यो।
अमेरिकी इराक र अफगानिस्तान वेटरन्स एसोसिएसन, अमेरिकन ओभरसीज वार वेटरन्स एसोसिएसन, अमेरिकन असक्षम वेटरन्स एसोसिएसन, र असक्षम सैनिक परियोजना जस्ता संस्थाहरूद्वारा गरिएका अनुरोधहरू अघि, केही संस्थाहरूले वेटरन्स अफेयर्स (VA) विभागको आलोचना गरे। गत वर्षको वार्षिक वेटरन्स सेवा संगठन सुनुवाईको क्रममा मेडिकल मारिजुआना अनुसन्धानमा ढिलो।
रिपब्लिकन राजनीतिज्ञहरूको नेतृत्वमा, सुधारको प्रयासमा कांग्रेसमा रिपब्लिकन पार्टीद्वारा समर्थित साइकेडेलिक ड्रग बिल पनि समावेश छ, जसले दिग्गजहरूका लागि पहुँच, राज्य-स्तर परिवर्तनहरू, र साइकेडेलिक ड्रगहरूमा पहुँच विस्तार गर्ने सुनुवाइहरूको श्रृंखलामा केन्द्रित छ।
थप रूपमा, विस्कॉन्सिन रिपब्लिकन कांग्रेसका डेरिक भान अर्डेनले एक कंग्रेसनल साइकेडेलिक ड्रग बिल पेश गरेका छन्, जुन समितिले समीक्षा गरेको छ।
भ्यान ओडेन सक्रिय कर्तव्य सैन्य कर्मचारीहरूको लागि निश्चित साइकेडेलिक औषधिहरूको चिकित्सकीय क्षमतामा क्लिनिकल परीक्षणहरू सञ्चालन गर्न डिपार्टमेन्ट अफ डिफेन्स (DOD) को लागि रकम उपलब्ध गराउने उद्देश्यले द्विपक्षीय उपायको सह-प्रस्तावक पनि हुन्। यो सुधारलाई राष्ट्रपति जो बिडेनले २०२४ को राष्ट्रिय रक्षा प्राधिकरण ऐन (NDAA) को संशोधन अन्तर्गत कानूनमा हस्ताक्षर गरेको छ।
यस वर्षको मार्चमा, कंग्रेसनल कोषका नेताहरूले पनि एक खर्च योजना घोषणा गरे जसमा साइकेडेलिक ड्रग्समा अनुसन्धान प्रवर्द्धन गर्न $10 मिलियनको प्रावधान समावेश छ।
यस वर्षको जनवरीमा, दिग्गज मामिला विभागले पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकार र डिप्रेसनको उपचार गर्न साइकेडेलिक ड्रग्सको प्रयोगमा गहिरो अनुसन्धानको लागि अनुरोध गर्दै छुट्टै आवेदन जारी गर्यो। गत अक्टोबरमा, विभागले दिग्गजहरूको स्वास्थ्य सेवाको भविष्यको बारेमा नयाँ पोडकास्ट सुरु गर्यो, शृङ्खलाको पहिलो एपिसोड साइकेडेलिक ड्रग्सको उपचारात्मक क्षमतामा केन्द्रित थियो।
राज्य स्तरमा, म्यासाचुसेट्सका गभर्नरले अगस्टमा एक बिलमा हस्ताक्षर गरे जुन दिग्गजहरूमा केन्द्रित छ, साइकेडेलिक औषधि कार्य समूह स्थापना गर्न र साइलोसिबिन र MDMA जस्ता पदार्थहरूको सम्भावित चिकित्सीय फाइदाहरूमा सिफारिसहरू पेश गर्नका लागि प्रावधानहरू सहित।
यसैबीच, क्यालिफोर्नियामा, सांसदहरूले जुनमा द्विपक्षीय बिलको विचार फिर्ता लिएका थिए जसले दिग्गज र पूर्व आपतकालीन प्रतिक्रियाकर्ताहरूको लागि साइलोसिबिन थेरापी प्रदान गर्न पायलट परियोजनालाई अधिकृत गरेको थियो।
पोस्ट समय: नोभेम्बर-26-2024