तीन वर्षभन्दा बढी समयको ढिलाइ पछि, अनुसन्धानकर्ताहरूले भेटेरानहरूमा पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर (PTSD) को उपचारमा मेडिकल गाँजा धूम्रपानको प्रभावकारिताको मूल्याङ्कन गर्ने उद्देश्यले एक ऐतिहासिक क्लिनिकल परीक्षण सुरु गर्ने तयारी गरिरहेका छन्। यस अध्ययनको लागि कोष मिशिगनमा कानुनी गाँजा बिक्रीबाट हुने कर राजस्वबाट आउँछ।
साइकेडेलिक ड्रग रिसर्चको लागि बहु-अनुशासनात्मक संघ (MAPS) ले यस हप्ता घोषणा गर्यो कि अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) ले दोस्रो चरणको अध्ययनलाई अनुमोदन गरेको छ, जसलाई MAPS ले एक प्रेस विज्ञप्तिमा "गाँजा प्रयोग गर्ने र मध्यमदेखि गम्भीर पोस्ट-ट्रमाटिक तनाव विकारबाट पीडित ३२० सेवानिवृत्त सैन्य कर्मचारीहरूको अनियमित, प्लेसबो-नियन्त्रित अध्ययन" भनेर वर्णन गरेको छ।
संस्थाले भन्यो कि यो अध्ययनको उद्देश्य "उच्च सामग्री THC सुकेको फ्राइड डफ ट्विस्ट र प्लेसबो भांग सास फेर्ने बीचको तुलनाको अनुसन्धान गर्नु हो, र दैनिक खुराक सहभागीहरू आफैंले समायोजन गर्छन्।" यस अध्ययनको उद्देश्य राष्ट्रव्यापी रूपमा भएका उपभोग ढाँचाहरूलाई प्रतिबिम्बित गर्नु र "पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डरको उपचारमा यसको सम्भावित फाइदाहरू र जोखिमहरू बुझ्नको लागि भांग सास फेर्ने वास्तविक प्रयोग" अध्ययन गर्नु हो।
MAPS ले यो परियोजना धेरै वर्षदेखि तयारीमा रहेको बताएको छ र FDA बाट अनुसन्धान स्वीकृतिको लागि आवेदन गर्दा धेरै समस्याहरू सामना गर्नु परेको औंल्याएको छ, जुन हालसालै समाधान गरिएको छ। संस्थाले भन्यो, "FDA सँग तीन वर्षको वार्ता पछि, यो निर्णयले चिकित्सा विकल्पको रूपमा गाँजामा भविष्यको अनुसन्धानको ढोका खोल्छ र लाखौं मानिसहरूमा आशा ल्याउँछ।"
MAPS प्रेस विज्ञप्तिमा भनिएको छ, "पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर, पीडा, र अन्य गम्भीर स्वास्थ्य अवस्थाहरूको उपचार गर्न गाँजाको प्रयोगलाई विचार गर्दा, यी तथ्याङ्कहरू बिरामीहरू, स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू र वयस्क उपभोक्ताहरूलाई जानकारी गराउन महत्त्वपूर्ण छन्, तर नियामक अवरोधहरूले सुरक्षा र प्रभावकारितामा अर्थपूर्ण अनुसन्धानलाई बनाएको छ। गाँजा उत्पादनहरू सामान्यतया नियमन गरिएका बजारहरूमा खपत हुन्छन् धेरै गाह्रो वा अप्राप्य।
MAPS ले वर्षौंको अवधिमा, FDA बाट पाँचवटा क्लिनिकल निलम्बन पत्रहरूको जवाफ दिएको बताएको छ, जसले अनुसन्धानको प्रगतिमा बाधा पुर्याएको छ।
संस्थाका अनुसार, "अगस्ट २३, २०२४ मा, MAPS ले क्लिनिकल निलम्बन सम्बन्धी FDA को पाँचौं पत्रको जवाफ दियो र चार प्रमुख मुद्दाहरूमा विभागसँग निरन्तर वैज्ञानिक र नियामक मतभेदहरू समाधान गर्न औपचारिक विवाद समाधान अनुरोध (FDRR) पेश गर्यो": "१) मेडिकल फ्राइड डफ ट्विस्ट उत्पादनहरूको प्रस्तावित THC खुराक, २) प्रशासनको तरिकाको रूपमा धुम्रपान, ३) प्रशासनको तरिकाको रूपमा इलेक्ट्रोनिक फ्युमिगेसन, र ४) भांग उपचार प्रयास नगरेका सहभागीहरूको भर्ती।"
अध्ययनकी मुख्य अनुसन्धानकर्ता, मनोचिकित्सक सु सिस्लेले भनिन् कि यो परीक्षणले पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डरको उपचार गर्न मेडिकल गाँजा प्रयोग गर्ने वैज्ञानिक वैधतालाई थप स्पष्ट पार्न मद्दत गर्नेछ। पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डरका बिरामीहरूद्वारा गाँजाको बढ्दो प्रयोग र धेरै राज्यहरूको मेडिकल गाँजा कार्यक्रमहरूमा यसको समावेशको बावजुद, उनले भनिन् कि हाल यस उपचार दृष्टिकोणको प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्न कठोर डेटाको अभाव छ।
सिस्लेले एक विज्ञप्तिमा भने: "संयुक्त राज्य अमेरिकामा, लाखौं अमेरिकीहरूले प्रत्यक्ष धूम्रपान वा मेडिकल गाँजाको इलेक्ट्रोनिक एटोमाइजेशन मार्फत आफ्ना लक्षणहरू नियन्त्रण वा उपचार गर्छन्। भांगको प्रयोगसँग सम्बन्धित उच्च-गुणस्तरको डेटाको अभावका कारण, बिरामीहरू र नियामकहरूलाई उपलब्ध धेरैजसो जानकारी प्रतिबन्धबाट आउँछ, सम्भावित उपचार लाभहरूलाई विचार नगरी सम्भावित जोखिमहरूमा मात्र केन्द्रित हुन्छ।"
"मेरो अभ्यासमा, अनुभवी बिरामीहरूले परम्परागत औषधिहरू भन्दा पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डरका लक्षणहरू नियन्त्रण गर्न मेडिकल गाँजाले कसरी राम्रोसँग मद्दत गर्न सक्छ भनेर साझा गरे, "उनले जारी राखिन्। भेटेरानहरूको आत्महत्या एक तत्काल सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट हो, तर यदि हामीले पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर जस्ता जीवन-धम्कीपूर्ण स्वास्थ्य अवस्थाहरूको लागि नयाँ उपचारहरूको अनुसन्धानमा लगानी गर्यौं भने, यो संकट समाधान गर्न सकिन्छ।
सिसलीले भने कि क्लिनिकल अनुसन्धानको दोस्रो चरणले "डेटा उत्पन्न गर्नेछ जुन म जस्ता डाक्टरहरूले उपचार योजनाहरू विकास गर्न र बिरामीहरूलाई पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डरका लक्षणहरू नियन्त्रण गर्न मद्दत गर्न प्रयोग गर्न सक्छन्।"
MAPS मा भांग अनुसन्धान प्रमुख एलिसन कोकरले भने कि FDA यो सम्झौतामा पुग्न सक्षम भएको छ किनभने एजेन्सीले दोस्रो चरणमा THC सामग्री भएको व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध मेडिकल भांगको निरन्तर प्रयोगलाई अनुमति दिने बताएको छ। यद्यपि, FDA ले कुनै पनि विशेष औषधि डेलिभरी उपकरणको सुरक्षा मूल्याङ्कन नगरेसम्म इलेक्ट्रोनिक नेबुलाइज्ड गाँजा रोकिएको छ।
क्लिनिकल अध्ययनहरूमा भाग लिन गाँजा उपचारको सम्पर्कमा नआएका सहभागीहरूलाई भर्ती गर्ने बारे FDA को छुट्टै चिन्ताको जवाफमा, MAPS ले सहभागीहरूलाई "गाँजा सास फेर्न (धूम्रपान वा भाप गर्ने) अनुभव भएको" हुनुपर्ने आवश्यकताको लागि आफ्नो प्रोटोकल अद्यावधिक गरेको छ।
FDA ले अध्ययनको डिजाइनमाथि पनि प्रश्न उठायो जसले स्व-समायोजन खुराकहरूको लागि अनुमति दिन्छ - जसको अर्थ सहभागीहरूले आफ्नै इच्छा अनुसार गाँजा सेवन गर्न सक्छन्, तर निश्चित मात्राभन्दा बढी होइन, र MAPS ले यस बिन्दुमा सम्झौता गर्न अस्वीकार गर्यो।
एफडीएका प्रवक्ताले उद्योग मिडियालाई बताइन् कि उनी चरण दुई परीक्षणको अनुमोदनको लागि विस्तृत जानकारी प्रदान गर्न असमर्थ थिइन्, तर उनले खुलासा गरिन् कि एजेन्सीले "पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर जस्ता गम्भीर मानसिक रोगहरूको लागि थप उपचार विकल्पहरूको तत्काल आवश्यकतालाई मान्यता दिन्छ।"
यो अध्ययन मिशिगन भेटेरान्स क्यानाबिस रिसर्च ग्रान्ट प्रोग्रामद्वारा वित्त पोषित गरिएको थियो, जसले "संयुक्त राज्य अमेरिकामा रोगहरूको उपचार र भेटेराहरूको आत्म-हानि रोक्न मेडिकल गाँजाको प्रभावकारिताको अनुसन्धान गर्न" FDA अनुमोदित गैर-नाफामुखी क्लिनिकल परीक्षणहरूको लागि कोष प्रदान गर्न राज्यको कानुनी गाँजा कर प्रयोग गर्दछ।
राज्य सरकारका अधिकारीहरूले २०२१ मा यस अध्ययनको लागि १ करोड ३० लाख डलर कोष घोषणा गरेका थिए, जुन कुल २० करोड डलर अनुदानको एक हिस्सा हो। त्यस वर्ष, वेन स्टेट युनिभर्सिटीको कम्युनिटी एक्सन एण्ड इकोनोमिक अपर्च्युनिटी ब्यूरोलाई थप ७० लाख डलर विनियोजन गरिएको थियो, जसले मेडिकल गाँजाले पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर, चिन्ता, निद्रा विकार, डिप्रेसन र आत्महत्या गर्ने प्रवृत्ति सहित विभिन्न मानसिक स्वास्थ्य विकारहरूको उपचार कसरी गर्न सक्छ भनेर अनुसन्धानकर्ताहरूसँग सहकार्य गरेको थियो।
उही समयमा, २०२२ मा, मिशिगन क्यानाबिस प्रशासनले त्यस वर्ष दुई विश्वविद्यालयहरूलाई $२० मिलियन दान गर्ने प्रस्ताव गर्यो: मिशिगन विश्वविद्यालय र वेन स्टेट विश्वविद्यालय। पहिलेकोले दुखाइ व्यवस्थापनमा CBD को प्रयोगको अध्ययन गर्ने प्रस्ताव राख्यो, जबकि पछिल्लोले दुई स्वतन्त्र अध्ययनहरूको लागि कोष प्राप्त गर्यो: एउटा "पहिलो अनियमित, नियन्त्रित, ठूलो मात्रामा क्लिनिकल परीक्षण" थियो जसको उद्देश्य क्यानाबिनोइड्सको प्रयोगले दीर्घकालीन एक्सपोजर (PE) थेरापीबाट गुज्रिरहेका पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर दिग्गजहरूको पूर्वानुमान सुधार गर्न सक्छ कि भनेर अनुसन्धान गर्नु थियो; अर्को अध्ययन पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर भएका दिग्गजहरूमा न्यूरोइन्फ्लेमेशन र आत्महत्याको विचारको न्यूरोबायोलॉजिकल आधारमा मेडिकल गाँजाको प्रभाव हो।
MAPS का संस्थापक तथा अध्यक्ष रिक डोब्लिनले हालै FDA ले अनुमोदित क्लिनिकल परीक्षणको घोषणा गर्दा भनेका थिए कि अमेरिकी दिग्गजहरूलाई "तत्काल उपचारको आवश्यकता छ जसले पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर (PTSD) को लक्षणहरूलाई कम गर्न सक्छ।"
"MAPS ले नयाँ अनुसन्धान मार्गहरू खोल्ने र FDA को परम्परागत सोचलाई चुनौती दिने बाटोमा नेतृत्व गर्न पाउँदा गर्व गर्दछ," उनले भने। हाम्रो मेडिकल गाँजा अनुसन्धानले योजना र समय अनुसार औषधिहरू व्यवस्थापन गर्ने FDA को विशिष्ट विधिहरूलाई चुनौती दिन्छ। MAPS ले FDA को मानक सोच अनुरूप अनुसन्धान डिजाइनहरूमा सम्झौता गर्न अस्वीकार गर्दछ, यो सुनिश्चित गर्न कि मेडिकल गाँजा अनुसन्धानले यसको वास्तविक जीवनको प्रयोगलाई प्रतिबिम्बित गर्दछ।
MAPS को विगतको अनुसन्धानमा गाँजा मात्र समावेश थिएन, तर संस्थाको नामले सुझाव दिए जस्तै, साइकेडेलिक औषधिहरू पनि समावेश थिए। MAPS ले एक स्पिन अफ औषधि विकास कम्पनी, Lykos Therapeutics (पहिले MAPS Philanthropy को रूपमा चिनिन्थ्यो) सिर्जना गरेको छ, जसले यस वर्षको सुरुमा पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डरको उपचार गर्न मेथाम्फेटामाइन (MDMA) प्रयोग गर्न स्वीकृतिको लागि FDA मा आवेदन पनि दिएको थियो।
तर अगस्टमा, FDA ले MDMA लाई सहायक थेरापीको रूपमा अनुमोदन गर्न अस्वीकार गर्यो। जर्नल अफ साइकियाट्रिक रिसर्चमा प्रकाशित अर्को अध्ययनले पत्ता लगायो कि क्लिनिकल परीक्षणको नतिजा "उत्साहजनक" भए पनि, MDMA सहायक थेरापी (MDMA-AT) ले हाल उपलब्ध उपचारका रूपहरूलाई प्रतिस्थापन गर्न सक्नु अघि थप अनुसन्धान आवश्यक छ।
केही स्वास्थ्य अधिकारीहरूले पछि भने कि यसको बावजुद, यो प्रयासले अझै पनि संघीय सरकारको स्तरमा प्रगतिलाई प्रतिबिम्बित गर्दछ। संयुक्त राज्य अमेरिकाको सहायक स्वास्थ्य सचिवको कार्यालयका प्रमुख चिकित्सा अधिकारी लेथ जे. स्टेट्सले भने, "यसले हामी अगाडि बढिरहेका छौं र हामी क्रमिक रूपमा काम गरिरहेका छौं भन्ने संकेत गर्छ।"
यसका साथै, यस महिना, अमेरिकी औषधि प्रवर्तन प्रशासन (DEA) का सुनुवाइ न्यायाधीशले बाइडेन प्रशासनको गाँजा पुनर्वर्गीकरण प्रस्तावमा आगामी सुनुवाइमा भाग लिन भेटेरान्स एक्सन कमिटी (VAC) को अनुरोध अस्वीकार गरे। VAC ले यो प्रस्ताव "न्यायको उपहास" भएको बताएको छ किनकि यसले नीति परिवर्तनबाट प्रभावित हुन सक्ने प्रमुख आवाजहरूलाई बहिष्कार गर्दछ।
यद्यपि DEA ले अपेक्षाकृत समावेशी सरोकारवाला पोर्टफोलियो साक्षी सूची प्रस्तुत गरेको छ, VAC ले भन्यो कि यो अझै पनि सरोकारवालाहरूलाई गवाही दिन अनुमति दिने आफ्नो कर्तव्य पूरा गर्न "असफल" भएको छ। भेटेरानहरूको संगठनले भन्यो कि न्यायाधीश मुलरोनीले औपचारिक सुनुवाइ प्रक्रियालाई २०२५ को सुरुवातमा स्थगित गरेको तथ्यबाट यो देख्न सकिन्छ किनभने DEA ले गाँजाको पुनर्वर्गीकरणमा आफ्ना चयन गरिएका साक्षीहरूको स्थिति वा उनीहरूलाई किन सरोकारवाला मान्नुपर्छ भन्ने बारेमा अपर्याप्त जानकारी प्रदान गरेको थियो।
यसैबीच, अमेरिकी कांग्रेसले यस महिना शीतयुद्धको समयमा सम्भावित खतरनाक रसायनहरूको सम्पर्कमा आएका भेटेरानहरूको कल्याण सुनिश्चित गर्ने उद्देश्यले नयाँ सिनेट विधेयक प्रस्ताव गरेको थियो, जसमा एलएसडी, स्नायु एजेन्ट र मस्टर्ड ग्यास जस्ता हेलुसिनोजेन्स समावेश थिए। यो गोप्य परीक्षण कार्यक्रम १९४८ देखि १९७५ सम्म मेरील्याण्डको एक सैन्य अड्डामा सञ्चालन गरिएको थियो, जसमा पूर्व नाजी वैज्ञानिकहरूले अमेरिकी सैनिकहरूलाई यी पदार्थहरू प्रशासित गरेका थिए।
हालै, अमेरिकी सेनाले परम्परागत साइकेडेलिक औषधिहरू जस्तै द्रुत सुरुवात मानसिक स्वास्थ्य लाभहरू प्रदान गर्न सक्ने नयाँ प्रकारको औषधि विकास गर्न लाखौं डलर लगानी गरेको छ, तर साइकेडेलिक प्रभावहरू उत्पादन नगरी।
राज्य र संघीय स्तरमा मेडिकल गाँजाको वैधानिकीकरण र हालको साइकेडेलिक औषधि सुधार आन्दोलनमा भेटेरानहरूले अग्रणी भूमिका खेलेका छन्। उदाहरणका लागि, यस वर्षको सुरुमा, भेटेरान सेवा संगठन (VSO) ले कांग्रेसका सदस्यहरूलाई साइकेडेलिक औषधि सहयोगी थेरापी र मेडिकल गाँजाको सम्भावित फाइदाहरूमा तुरुन्तै अनुसन्धान गर्न आग्रह गरेको थियो।
अमेरिकन इराक एण्ड अफगानिस्तान भेटेरान्स एसोसिएसन, अमेरिकन ओभरसीज वार भेटेरान्स एसोसिएसन, अमेरिकन डिसेबल्ड भेटेरान्स एसोसिएसन, र डिसेबल्ड सोल्जर्स प्रोजेक्ट जस्ता संस्थाहरूले गरेका अनुरोधहरू अघि, केही संस्थाहरूले गत वर्षको वार्षिक भेटेरान्स सेवा संगठन सुनुवाइको क्रममा मेडिकल गाँजा अनुसन्धानमा "ढिलो" भएकोमा भेटेरान्स अफेयर्स डिपार्टमेन्ट (VA) को आलोचना गरेका थिए।
रिपब्लिकन राजनीतिज्ञहरूको नेतृत्वमा, सुधार तर्फका प्रयासहरूमा कांग्रेसमा रिपब्लिकन पार्टीद्वारा समर्थित साइकेडेलिक औषधि विधेयक पनि समावेश छ, जुन दिग्गजहरूको लागि पहुँच, राज्य-स्तरीय परिवर्तनहरू, र साइकेडेलिक औषधिहरूमा पहुँच विस्तार गर्ने श्रृंखलामा केन्द्रित छ।
यसको अतिरिक्त, विस्कॉन्सिन रिपब्लिकन कांग्रेसी डेरिक भ्यान ओर्डेनले कंग्रेसनल साइकेडेलिक ड्रग बिल पेश गरेका छन्, जसलाई समितिले समीक्षा गरेको छ।
भ्यान ओडेन सक्रिय ड्युटी सैन्य कर्मचारीहरूको लागि निश्चित साइकेडेलिक औषधिहरूको चिकित्सीय क्षमतामा क्लिनिकल परीक्षणहरू सञ्चालन गर्न रक्षा विभाग (DOD) लाई कोष प्रदान गर्ने उद्देश्यले द्विदलीय उपायका सह-प्रस्तावक पनि हुन्। यो सुधारलाई राष्ट्रपति जो बाइडेनले २०२४ राष्ट्रिय रक्षा प्राधिकरण ऐन (NDAA) मा संशोधन अन्तर्गत कानूनमा हस्ताक्षर गरेका छन्।
यस वर्षको मार्चमा, कंग्रेसल कोषका नेताहरूले पनि साइकेडेलिक औषधिहरूको अनुसन्धानलाई प्रवर्द्धन गर्न $१ करोडको प्रावधान समावेश गर्ने खर्च योजनाको घोषणा गरे।
यस वर्षको जनवरीमा, भेटेरान मामिला विभागले पोस्ट-ट्रमाटिक स्ट्रेस डिसअर्डर र डिप्रेसनको उपचार गर्न साइकेडेलिक औषधिहरूको प्रयोगमा गहन अनुसन्धानको लागि अनुरोध गर्दै छुट्टै आवेदन जारी गर्यो। गत अक्टोबरमा, विभागले भेटेरानहरूको स्वास्थ्य सेवाको भविष्यको बारेमा नयाँ पोडकास्ट सुरु गर्यो, जसमा शृङ्खलाको पहिलो एपिसोड साइकेडेलिक औषधिहरूको चिकित्सीय क्षमतामा केन्द्रित थियो।
राज्य स्तरमा, म्यासाचुसेट्सका गभर्नरले अगस्टमा एक विधेयकमा हस्ताक्षर गरे जुन दिग्गजहरूमा केन्द्रित छ, जसमा साइलोसाइबिन र MDMA जस्ता पदार्थहरूको सम्भावित चिकित्सीय फाइदाहरूको अध्ययन गर्न र सिफारिसहरू पेश गर्न साइकेडेलिक औषधि कार्य समूह स्थापना गर्ने प्रावधानहरू समावेश छन्।
यसैबीच, क्यालिफोर्नियामा, सांसदहरूले जुनमा भेटेरान र पूर्व आपतकालीन प्रतिक्रियाकर्ताहरूको लागि साइलोसाइबिन थेरापी प्रदान गर्न पाइलट परियोजनालाई अधिकृत गर्ने द्विदलीय विधेयकको विचार फिर्ता लिए।
पोस्ट समय: नोभेम्बर-२६-२०२४