करोलेथका तीन मेडिकल डाबिया उत्पादनहरू युक्रेनमा स्वीकृत गरिएको छ, युक्रेनलाई "तातो वस्तु" बनाउँदै

यूक्रेनी मिडिया प्रतिवेदनका अनुसार मेडिकल भेबबिसको पहिलो ब्याच युक्रेनमा आधिकारिक रूपमा दर्ता गरिएको छ, जसको मतलब देशका बिरामीहरूले आउँदो हप्ताहरूमा उपचार प्राप्त गर्न सक्षम हुनुपर्दछ।
प्रसिद्ध मेडिकी भेब्यासिस कम्पनी संयधिक घोषणा गरियो कि यसले यूर्कमा तीन फरक तेल-आधारित उत्पादनहरू दर्ता गरेको छ, जसले गत वर्ष अगस्तमा नेपाली चिकित्सा क्यारिबिसलाई वैधानिक बनाएको छ।
युक्रेनमा बिरामीहरूलाई उनीहरूको उत्पादनहरूको लागि उनीहरूको उत्पादनहरू वितरण गर्न मेडिकल भेबुबा कम्पनीहरूको पहिलो ब्याच हुनेछ, किनकि त्यहाँका नयाँ बजारले "अन्तर्राष्ट्रिय सरोकारवालाहरूबाट ठूलो ध्यान दिएको छैन। युक्रेन तातो वस्तु बनेका छन्।
यद्यपि यस नयाँ बजारमा प्रवेश गर्न उत्सुक कम्पनीहरूका लागि धेरै अद्वितीय र जटिल कारकहरूले आफ्नो बजार सुरुवात समयलाई लामो बनाउन सक्छन्।
पृष्ठभूमि
जनवरी ,, 2025 मा, मेडिकल भेबबिसको पहिलो ब्याच युक्रेनियन नेशनल ड्रग्स रेजिस्ट्रीमा थपियो, जुन सबै भांग्स कच्चा माल (APIS) को लागि एक अनिवार्य प्रक्रिया हो।
यसले तहकीफरामबाट तीन पूर्ण स्पेक्ट्रम तेलहरू समावेश गर्दछ, रिक र 10 MG / ML र 2 25 मिलीग्राम / एमआईजी तेल मात्र 2 25 मिलीग्राम / ML को साथ।
युक्रेनियन सरकारका अनुसार यी उत्पादनहरू 2025. मा युक्रेनी फार्मेइजमा सुरु हुने अपेक्षा गरिएको छ। युक्रियानी जनसन्त्री स्टेगानिशनाले स्थानीय मिडियालाई नया सामियालाई जिम्मेवार बनाउँदैछ।
यस अवधिमा, युक्रेनी प्रणालीले व्यवस्थापिका तहमा मेडिकल भेबिस ड्रगको कानूनीकरणको लागि तयार गरेको छ। पहिलो निर्माताले पहिले नै बबबियन एपीआई दर्ता गरिसकेको छ, त्यसैले औषधिहरूको पहिलो ब्याच चाँडै फेर्मेसीहरूमा देखा पर्नेछ
युक्रेनी क्यारी क्यारी परामर्श समूह, सुश्यो हन्ना हिराचन्का द्वारा स्थापना गरिएको, सम्पूर्ण प्रक्रियाको सुपरिवेक्षण गरी थप मेडिकल उपाय कम्पनीहरूलाई देशमा परिचय गराउन सहयोग पुर्याइरहेको छ।
सुश्री हेल्हेहेन्कोले भने, "हामी पहिलो पटक यस प्रक्रियाको माध्यमबाट गयौं, कागजातहरूको लागि सही रूपमा स्थिरताका अधिकारीहरू (ECTD) ढाँचाहरू प्रयोग गर्नुपर्नेछ।
कडा आवश्यकताहरू
सुश्री Hlushhenko ले भने कि अन्तर्राष्ट्रिय उपायहरुका कम्पनीहरूबाट कडा चासोको बाबजुद पनि कम्पनीहरूले अझै पनि आफ्नो उत्पादनहरू दर्ता गर्न संघर्ष गरिन्। केवल उत्कृष्ट नियामक कागजातहरू भएका कम्पनीहरूले केवल औषधि दर्ता मापदण्डहरू (ईन्टेड) ​​सँग पूर्ण रूपमा आफ्ना उत्पादनहरू दर्ता गर्न सक्दछन्।
युक्रेन एपीआई रेजिष्ट्रेसन प्रक्रियाबाट यी कडा नियमहरूले स्टेम, जुन सबै अपपोषणको लागि उनीहरूको प्रकृतिको परवाह बिना एकरूप छ। यी नियमहरू जर्मनी वा बेलायतका देशहरूमा आवश्यक कदमहरू छैनन्।
सुश्री हिलाचेंकेले भने कि मेडिकल डायाबीको लागि उजागर बजारको रूपमा युक्रेन बजारको रूपमा बताएकी छन।
अनुपादक कागजातहरू पूरा नगरी कम्पनीहरूका लागि, यो प्रक्रिया एकदम गाह्रो हुन सक्छ। हामीले परिस्थितिहरूको सामना गरिसकेका छौं जहाँ कम्पनीहरूले बजारमा उत्पादनहरू बेच्न अभ्यस्त छन् जस्तै यूके वा जर्मनीले युक्रेनका आवश्यकताहरूलाई अप्रत्याशित रूपमा कठोर महसुस गरे। यो किनभने युक्रेनका नियामक अधिकारीहरूले प्रत्येक विवरणलाई कडाईका साथ पालन गर्छन्, त्यसैले सफल दर्ता पर्याप्त तयारी आवश्यक पर्दछ
थप रूपमा, कम्पनीले पहिले मेडिकल गाँजाको खास मात्रा आयात गर्न नियामक अधिकारीहरूबाट स्वीकृति प्राप्त गर्नुपर्नेछ। यी उद्धरणहरू बुझाउन डेन्टिकोरेट डिसेम्बर 1, 2024 हो, तर धेरै अनुप्रयोगहरूलाई अनुमोदन गरिएको छैन। पहिले स्वीकृति बिना (प्रक्रियामा 'कुञ्जी चरणको रूपमा चिनिन्छ), कम्पनीहरूले देशमा दर्ता गर्न वा आयात गर्न सक्दैनन्।
अर्को बजार कार्य
व्यवसायहरुलाई मद्दत गर्नुको साथै उनीहरूको उत्पादनहरू दर्ता गर्दै, सुश्री Hlushhenko ्ग, युक्रेनमा शिक्षा र रसयर्स खाली ठाउँ भर्न प्रतिबद्ध छ।
युक्रेनी चिकित्सा नक्शा एसोसिएडले चिकित्सकहरू कसरी मेडिकल भाँची निर्धारित गर्दै डाक्टरहरूको लागि पाठ्यक्रमहरूको तयारी गरिरहेको छ, जुन बजार बुझ्नको लागि आवश्यक पर्ने कदम हो जुन मेडिकल पेशेवरहरूले छाँटकाँट गर्दै विश्वास गर्छन्। एकै साथ संघले युक्तिवादी मेडिकल ड्याबिसका बजारमा सामेल हुन आमन्त्रित गरिरहेको छ र सेनाले सञ्चालन कसरी गर्ने।
फार्मेसीहरू पनि अनिश्चितता सामना गर्छन्। सर्वप्रथम, प्रत्येक फार्मेसीले रिटेल, लागूऔषध उत्पादन, र मादक पदार्थको ड्रग्सको बिक्रीमा प्राप्त गर्न आवश्यक छ, जसले फार्मेसीहरूको संख्यालाई बढावा दिन सक्षम पार्दछ।
युक्रेनले एक स्थानीय औषधि पर्यवेक्षण र व्यवस्थापन प्रणाली पनि अपनाउनेछ, जसको मतलब फार्मेसीसले आन्तरिक रूपमा यी तयारीहरू उत्पन्न गर्नुपर्दछ। यद्यपि चिकित्सा औषधि उत्पादनहरू सक्रिय फार्मास्यूटिकल सामग्रीहरू मानिन्छ, त्यहाँ कुनै स्पष्ट निर्देशनहरू वा नियामक फ्राम्प्रेयर्सहरू छैनन्। वास्तवमा, फार्मासीहरू उनीहरूको जिम्मेवारीको बारेमा अनिश्चित छन् - उत्पादनहरू भण्डारण गर्ने कि नगर्ने लेनदेन कसरी रेकर्ड गर्ने, वा कुन कागज चाहिन्छ।
धेरै आवश्यक दिशानिर्देशहरू र फ्रेमवर्कका कारणहरू अझै विकास हुँदैछ, नियामक प्रतिनिधिहरू कहिलेकाँही प्रक्रियाको केही पक्षहरूको बारेमा अलमल्लमा पारेको छ। समग्र अवस्था जटिल रहेको छ, र सबै सरोकारवालाहरूले यी चुनौतीहरू सम्बोधन गर्न कडा परिश्रम गरिरहेका छन् र युकेर्यको उभिएर बजारमा प्रवेश गर्ने अवसरलाई उन्नत प्रक्रिया स्पष्टसँग सुनाइरहेका छन्